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初粘性測(cè)試儀應(yīng)用案例:某醫(yī)用透明敷料生產(chǎn)商的黏性品質(zhì)控制優(yōu)化

更新時(shí)間:2026-02-24  |  點(diǎn)擊率:95

一家專業(yè)生產(chǎn)靜脈留置針用透明敷料和術(shù)后防水敷料的醫(yī)療用品公司,長(zhǎng)期面臨一個(gè)困擾:不同批次的敷料產(chǎn)品,其初始黏附力(即打開包裝后立刻粘貼的牢固程度)存在細(xì)微的客戶主觀感受差異。盡管產(chǎn)品均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),但醫(yī)院護(hù)士的反饋中,“有些批次感覺更‘抓皮膚’,有些則更柔和"的評(píng)價(jià)時(shí)有出現(xiàn)。為了將這種主觀感受客觀化、數(shù)據(jù)化,該公司質(zhì)量部門引入了初粘性測(cè)試儀 CZY-G。

初粘性測(cè)試儀.jpg

具體應(yīng)用過程:

實(shí)驗(yàn)室選取了近期生產(chǎn)、以及歷史收到過不同主觀反饋的三個(gè)批次的產(chǎn)品背襯材料(即具有壓敏膠的一面)。根據(jù)產(chǎn)品特性,測(cè)試員將CZY-G的測(cè)試傾角設(shè)置為30°,這個(gè)角度模擬了敷料在初步貼合皮膚時(shí),膠面與皮膚表面可能形成的夾角。

 

測(cè)試嚴(yán)格按照GB/T 4852標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。測(cè)試員將不同批次的膠面朝上固定在測(cè)試臺(tái)面上,然后從大號(hào)鋼球(1英寸)開始,依次讓更小號(hào)的鋼球沿斜坡滾過膠面。他們精確記錄下每個(gè)批次的膠面能夠阻止其滾落的大球號(hào)鋼球。

 

發(fā)現(xiàn)與解決方案:

測(cè)試數(shù)據(jù)清晰地顯示,被評(píng)為“感覺更抓皮膚"的批次,能夠粘住的大鋼球號(hào)確實(shí)比“感覺柔和"的批次大一個(gè)等級(jí)。更重要的是,被評(píng)為“柔和"的批次,其數(shù)據(jù)正好處于標(biāo)準(zhǔn)合格范圍的下限附近,而“抓皮膚"的批次則處于上限。這表明,盡管所有產(chǎn)品都“合格",但其初粘性能的分布區(qū)間較寬,導(dǎo)致了可感知的使用差異。

 

基于這一發(fā)現(xiàn),該公司采取了以下措施:

 

收緊了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):在國(guó)標(biāo)合格范圍內(nèi),設(shè)定了更窄的、以特定鋼球號(hào)為核心的初粘性內(nèi)控范圍。任何批次的測(cè)試結(jié)果必須落在此核心區(qū)間內(nèi)才能放行。

 

追溯工藝參數(shù):質(zhì)量部門與生產(chǎn)部門共同回顧了不同批次對(duì)應(yīng)的涂膠速度、烘箱溫度曲線和膠水粘度記錄。他們發(fā)現(xiàn),初粘性偏高的批次往往伴隨著略高的烘箱溫度。通過對(duì)該關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行更嚴(yán)格的管控,后續(xù)批次的初粘性數(shù)據(jù)變得集中且穩(wěn)定。

 

優(yōu)化客戶溝通:在新版產(chǎn)品說明書中,該公司增加了關(guān)于產(chǎn)品“溫和且可靠粘附"的說明,并附上了依據(jù)中國(guó)藥典2015版(黏附力測(cè)定法) 進(jìn)行質(zhì)量控制的信息,增強(qiáng)了專業(yè)形象。

 

最終效果:

通過CZY-G的量化測(cè)試,該公司成功將一項(xiàng)模糊的“客戶感受"轉(zhuǎn)化為明確的、可監(jiān)控的“工藝質(zhì)量指標(biāo)"。不僅有效減少了因主觀感受差異帶來的非質(zhì)量投訴,還通過穩(wěn)定產(chǎn)品核心性能,提升了護(hù)士使用的信賴感和一致性,鞏固了其在專業(yè)醫(yī)療市場(chǎng)的品牌口碑。這臺(tái)儀器成為了連接生產(chǎn)工藝、客觀質(zhì)量與終端用戶體驗(yàn)的關(guān)鍵工具。

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